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药学专业知识:《药品经营许可证》的变更与换发

来源: 时间:2017-08-24 14:52:58

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在药品经营的过程中,关于《药品经营许可证》的变更与换发是不可忽略的一部分,今天小编就来为大家说一下《药品经营许可证》的变更与换发的相关规定。

第十三条 《药品经营许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更。

许可事项变更是指经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址(包括增减仓库)、企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更。登记事项变更是指上述事项以外的其他事项的变更。

第十四条 药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的,应当在原许可事项发生变更30日前,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记。未经批准,不得变更许可事项。

原发证机关应当自收到企业变更申请和变更申请资料之日起15个工作习内作出准予变更或不予变更的决定。

申请许可事项变更的,由原发证部门按照本办法规定的条件验收合格后,方可办理变更手续。

药品经营企业依法变更《药品经营许可证》的许可事项后,应依法向工商行政管理部门办理企业注册登记的有关变更手续。

企业分立、合并、改变经营方式、跨原管辖地迁移,按照本办法的规定重新办理《药品经营许可证》。

以上就是针对《药品经营许可证》的变更与换发的知识做的总结,希望对大家有所帮助!更多药学专业知识,请关注中公卫生人才网药学专业知识栏目!


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